2022年5月19日，中国药品监督管理局已经批准唯可同®（维立西呱片）的上市申请，用于近期心力衰竭失代偿经静脉治疗后病情稳定的射血分数降低（射血分数<45%）的症状性慢性心力衰竭成人患者，以降低发生心力衰竭住院或需要急诊静脉利尿剂治疗的风险。维立西呱的上市为HErEF患者提供了治疗的新选择。
回顾整个心衰治疗发展史，从最早期的强心利尿扩血管，到针对神经内分泌系统的金三角药物，心衰的治疗理念不断发展进步。不同于现有心衰治疗药物，维立西呱是首个用于心衰治疗的可溶性鸟苷酸环化酶(sGC)刺激剂，作用于全新NO-sGC-cGMP通路，使心衰患者在标准治疗的基础可以进一步降低心血管死亡和因心衰住院的总体风险。
维立西呱的获批是基于其VICTORIA三期临床研究，作为中国的Leading PI，非常荣幸见证了中国几乎和全球同步获批。回顾整个研究历程，在团队的坚持和努力下，客服了很多困难和挑战，也有很多思考与启示和大家分享。
心衰患者多为高龄，通常合并多种疾病、同时使用多种药物，研究的随访时间较长，相对于其他疾病的研究，如何确保患者对研究的依从性和减少失访是比较大的挑战。建立完善的心衰管理体系，实现心衰的全程管理，推动心衰管理的规范化，是我们这些年一直努力的工作，这在某种程度上，也帮助了参与临床试验的患者实现更好的依从性。另一方面，患者对试验药物不耐受是导致失访的重要原因，试验药物本身的安全耐受性较好、对血压、血钾、肾功能的影响较小，以及一日一次方便的给药方法也降低了患者失访的风险。在本研究中，中国共纳入315例患者，全部完成随访，在此向所有参与本研究的研究者们表示感谢！
VICTORIA研究在整个心衰治疗发展史上也有其重要的意义和价值。该研究是首个关于心衰加重患者的研究。心衰加重患者是心衰中的高危人群，发生心衰住院和心血管死亡的风险明显升高，需要更积极主动地评估优化治疗方案。患者反复住院也带来较大的疾病负担，心衰领域内专门关注这类人群的研究很少见，有些进行尝试的药物也以失败告终。
除了对HErEF治疗，维立西呱未来也可能拓展更广泛的治疗领域：维立西呱可以改善心脏、血管的病理机制也带来一些提示，是否可以从心血管事件链的上游，进行适应症的拓展。此外，从NO-sGC-cGMP通路与疾病的病理机制角度进行考虑，基于目前的研究发现，NO-sGC-cGMP通路异常与代谢性疾病、神经系统，肾脏疾病等都有可能关联，也期待开展相关领域的研究，让维立西呱能够使更多的心衰和相关疾病患者获益。
最后，再次向参加VICTORIA研究的各位研究者们表示由衷的感谢，期待更多的临床医生可以在实际临床实践中，积累更多的临床经验，造福更多的心衰患者。（本文审核专家：张宇辉）
