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最新进展 | Eur Heart J:心力衰竭数据标准——欧洲心脏护理评估和随机试验的统一注册登记研究(EuroHeart)

点击量:   时间:2022-04-30 20:08

在观察性研究和随机对照试验中,标准化的数据定义对于评估护理质量和患者结果至关重要。关于心力衰竭(HF)变量的使用和定义缺乏国际共识,这些差异会阻碍基准测试,并导致矛盾出现,从而影响对临床研究结果的解释和接受。

2021年美国心脏病学会/美国心脏协会制定的关于HF的关键数据元素和定义提供了与HF护理过程相关的数据变量综合列表。大约包含295个数据变量,但没有重要变量的分层规范,这可能限制它们在临床实践中的应用。此外,该数据集是根据北美临床实践指南和医疗保健系统特征开发的,与欧洲心脏病学会(ESC)的建议不同,该数据集使用的是在北美以外未被广泛采用的本地HF分期系统。欧洲心脏护理评估和随机试验的统一注册登记(EuroHeart)研究是为一系列心血管疾病和干预措施制定当代数据标准的新举措,本文特别介绍其与ESC心力衰竭协会(HFA)合作开发第一个EuroHeart HF国际数据标准。

工作组人员系统回顾了1715篇文章,纳入了189个候选变量,其中107个(57%)来自系统回顾,82个(43%)来自临床实践指南和质量指标。最终为HF护理的九个关键领域(图形摘要)选取了84个一级变量(附录表S1)和79个二级变量(附录表S2),详细内容见附录文件。

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图形概要

EuroHeart变量已经在EuroHeart IT平台上实施,以促进其与常规护理的整合。但是为这些变量提供计算表型和编码细节超出了本项目的范围。工作组意识到,需要标准化的数据本体来实现注册登记研究、临床试验和常规收集的电子医疗记录(EHR)之间的语义互操作性。虽然个别中心(或国家)可以将EuroHeart的结构化变量整合到他们的EHR中,以实现在两个系统的数据无缝交换,但由于各中心的EHR软件存在很大差异,这种整合需要在本地进行。

参考文献

Aktaa S, Batra G, Cleland J G F, et al. Data standards for heart failure: the European Unified Registries for Heart Care Evaluation and Randomised Trials (EuroHeart)[J]. European Heart Journal, 2022.

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Data standards for heart failure: the EuropeanUnified Registries for Heart Care Evaluationand Randomized Trials (EuroHeart)

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责编:关敬元 安涛

审稿:张宇辉



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