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单硝酸异山梨酯在射血分数保留的心衰中的应用

点击量:   时间:2015-12-22 12:25

 

背景

硝酸酯类通常被用于增强射血分数保留的心衰患者的运动耐量。我们比较了单硝酸异山梨酯和安慰剂对这类患者每日活动的影响。

方法与结果

方法:
在这项多中心、双盲、交叉研究中,110位射血分数保留的心衰患者被随机分入6周的剂量递增的单硝酸异山梨酯组(从30mg到60mg到120mg qd)或安慰剂组,随后的6周交叉互换进入另一个组。主要终点是每日活动水平,由120mg阶段的平均每日加速度计单位来定量,后者以患者穿戴的加速度计测量。次要终点包括120mg阶段每日的活动小时数,全部三个剂量疗程的每日加速度计单位,生活质量评分,6分钟步行距离,以及NT-proBNP的水平。

结果:
与安慰剂组相比,接受120mg剂量单硝酸异山梨酯的一组患者每日活动没有明显降低趋势(-381加速度计单位;95%CI -780 到17;P = 0.06),而每日的活动小时数有显著的降低(-0.30小时;95% CI -0.55到-0.05;P = 0.02)。在所有剂量疗程中,均有单硝酸异山梨酯组的活动量低于安慰剂组(-439加速度计单位;95% CI -792到-86;P = 0.02)。活动水平随单硝酸异山梨酯(非安慰剂)的剂量增大而显著、进行性降低。关于6分钟步行距离、生活质量评分和NT-proBNP,没有显著的组间差异。

结论

射血分数保留的心衰患者在接受单硝酸异山梨酯后活动度降低,生活质量和亚极量运动能力相比接受安慰剂的患者并无改善。

作者/译者

译者:余怡文(阜外医院)
审校:张宇辉(阜外医院)



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