1 背景和目的

非正性肌力依赖性心衰患者的左室辅助装置治疗的相关数据有限。本研究的目的是对门诊纽约心功能分级在IIIB/IV级的患者，在不接受静脉正性肌力药物治疗的情况下，比较应用HMII左室辅助装置组和口服药物治疗组的效果。

2 方法与结果

方法：
这是一个入组了200个病人（LVAD组97人，OMM组103人）的前瞻性、多中心（N=41）的观察性研究。入选标准为：1.最近12个月内至少有一次心衰相关的住院；2. 6分钟步行距离＜300m。主要复合终点是12个月后幸存患者6分钟步行距离增加≥75米。

结果：
与OMM组相比，LVAD组入组的患者病情更重（65% vs 34%），出现更多的终点事件（39% vs 21%，OR=2.4；P=0.012）。在as-treated分析的基础上得出，LVAD组12个月生存率高于OMM组（80±4% vs. 63±5%；P=0.022）。LVAD组患者不良事件的发生率也较高，为1.89次/人年，主要是出血（1.22次/人年）。OMM组出现不良事件的发生率为0.83次/人年，主要是心衰恶化（0.68次/人年）。大多数患者需要住院治疗（80% LVAD vs. 62% OMM；P＜0.001）。HRQol和抑郁较基线均有改善，两组比较具有显著性差异（ Δ visual analog scale: 29 ±25 vs. 10 ±22 [p < 0.001]; Δ Patient Health Questionnaire–9: –5±7 vs. –1±5 [p < 0.001]）。

3 结论

与OMM组相比，HMII LVAD组患者可获得更好的心功能改善。尽管LVAD组患者出现不良事件的频率更高，但在 HRQol和抑郁方面的改善更为明显。本研究结果支持HMII应用于心功能受限、HRQol评分低的非正性肌力依赖性心衰患者。

4 作者/译者

译者：姚佑楠（阜外医院）
审校：张宇辉（阜外医院）

5 原文

原文标题：Risk Assessment and Comparative Effectiveness of Left Ventricular Assist Device and Medical Management in Ambulatory Heart Failure Patients
原文下载：http://pan.baidu.com/s/1hqRYTGo