背景:
对于射血分数保留的心力衰竭患者,硝酸盐常常用来以增强其活动耐量。由此,我们比较了单硝酸异山梨酯与安慰剂在这类患者中改善活动耐量的效果。
方法:
在这个多中心、双盲、交叉研究中,110名射血分数保留心力衰竭患者被随机分配成两组,分别予剂量递增的单硝酸异山梨酯(30毫克至60毫克至120毫克每日一次)或安慰剂6周,随后调换两组用药方案,再进行6周。主要终点是日常活动水平。通过患者身体上穿戴式加速度测量器计算患者120mg给药剂量时的平均每日加速度量,以评估患者日常活动水平。次要终点包括120mg给药剂量时每日活动时间,三种不同剂量给药方案的平均每日加速度量,生活质量指数,6分钟步行实验,以及B型氨基端利钠肽原(NT-proBNP)水平。
结果:
共44名新发扩心病的患者在基线时经过了心脏磁共振、生化标志物、心内膜活检的评估,同时联合包括心肺功能测试、心脏超声在内的传统方法检测。BNP和心脏病学的检查在3个预后、6个月后、12个月后分别重复。心脏磁共振在12个月后重复。左室逆重塑定义为左室射血分数绝对值增加由≥10%至最终值>35%,伴随左室舒张末期内径在12个月的随访观察中下降≥10%。
结果:
与安慰剂组相比,120毫克单硝酸异山梨酯给药剂量组有降低日常活动趋势(-381加速度单位[accelerometer units];95%可信区间(CI),-780到17加速度单位;P = 0.06),显著降低每天活动时间(-0.30小时;95%可信区间,-0.55到-0.05小时;P = 0.02)。在所有给药剂量方案中,单硝酸异山梨酯组每日加速度量仍低于安慰剂组(-439加速度单位;95%可信区间,-792到-86加速度单位;P = 0.02)。随着单硝酸异山梨酯剂量增加(并非安慰剂)患者活动水平逐步显著下降。两组6分钟步行实验结果、生活质量分数、或NT-proBNP水平并无明显差异。
结论:
对于射血分数保留的心力衰竭患者,与安慰剂对比,使用单硝酸异山梨酯的患者活动量更低,且不能获得更好的生活质量或亚极量运动耐量。
作者:
译者:陈 毅(上海市第十人民医院暨同济大学附属第十医院 心内科)
审校:徐大春(上海市第十人民医院暨同济大学附属第十医院 心内科)
来源:
Redfield M M, Anstrom K J, Levine J A, et al. Isosorbide Mononitrate in Heart Failure with Preserved Ejection Fraction[J]. New England Journal of Medicine, 2015, 373(24).