Chicago, the USA
两种新药物，Entresto（奥帕曲拉）和Corlanor（伊伐布雷定）被FDA批准在射血分数减低的心衰（HFrEF）治疗中使用；为早期发现和预防心衰住院风险（HFH），远程监控肺淤血的策略如植入CardioMEMS设备得以应用，以及用于晚期心衰患者的心室辅助装置（VADs）也变得更小、更持久，共同拉开了心衰管理的新篇章，以应对心衰患者住院的挑战，降低了不断扩大的心衰人群的死亡率。
两种新药获FDA批准用于心衰治疗
▲ 美国心脏病学会副会长Mary Norine Walsh博士（左）JACC Heart Failure主编Christopher O' Conner博士（右）
第一种药物是首个经FDA批准用于心衰治疗的复方药Entresto（sacubitril沙库必曲和valsartan缬沙坦）。美国心脏病学会副会长Mary Norine Walsh博士评价说，Entresto是近年心衰药物研发中最大的收获。PARADIGM-HF队列研究显示，凭借着改善HF患者治疗的潜力，Entresto可有效降低心血管疾病的死亡率和HFH；2015年6月的一项关键性研究则显示，对于诊断中位生存期只有5年的患者，Entresto可延长约1.5年。
在基础治疗过程中，当医师考虑将血管紧张素转化酶抑制剂和血管紧张素受体阻滞剂转为血管紧张素受体／脑啡肽酶抑制剂复合物时，需要关注Entresto的副作用，特别是血管性水肿。价格是另一个需要关注的因素，患者和支付人可能放弃昂贵的专利药，选改便宜的非专利药。
第二种药物是Corlanor，于2015年4月经FDA批准用于窦性心律且心率>70 bpm的HFrEF患者，不仅可减慢心率，还少有其他心血管效应。SHIFT研究显示，使用Corlanor可有效降低HFH多因素终点事件和心血管死亡率，对于不能耐受β-受体阻滞药的患者，Corlanor也提供了新的治疗选择。
JACC Heart Failure主编Christopher O' Conner博士说到：“面对HFrEF的高发病率、高死亡率，以及带给医疗保健系统沉重负担，新药物的出现是至关重要的进展。”将心脏康复纳入医疗保险和医疗补助服务中心，则是另一个重要进展。O' Connor博士发起的HF-ACTION研究证实，心脏康复治疗可降低HFH、提高HFrEF患者生的活质量，且在ACC/AHA的HF指南中归为Ⅰa类推荐。
微型化VADs和微创术前景无限
VADs的微型化对终末期心衰患者也是一大进展，可作为类似心脏移植的永久替代物。随着更多VADs被批准替代治疗，植入微型VADs的患者将越来越多。最终，也许十年，足够小的VADs，包括其能源都能完全植入像心脏再同步装置一样，这将使更多的患者获益，Walsh院士表示。现阶段，外科植入VADs创伤较小，微创手术也在试验中，比如HVAD LATERAL研究中的外侧微创开胸术。
Sean Patrick Pinney博士评价到，首个被批准的左心室VAD 是HeartMateⅡ，已能明显提高了原本生存几率很低的患者的中期生存时间（4年）和生活质量。在近期的欧洲的研究中，与HeartMateⅡ注册研究的历史对照发现，使用新一代HeartMate3的50名患者中，有92％增加了6个月的生存期，其生活质量和功能状态都有所提高。在美国进行的首个关于HeartMate3的MOMENTUM3研究，预计2017年公布研究结果。同样等待公布结果的还有ENDURACE补充试验，关于HeartWare装置是否可批准用于终末替代治疗，之前完成的ENDURENCE试验已证实HeartWare用于终点治疗不逊于任何已经被FDA批准的装置。
MACRA将给HF治疗带来直接影响
关于终末期HF患者姑息治疗的PAL-HF疾病管理研究也将在不久发表，该研究不考虑死亡风险，主要目的是发现提高生活质量的策略。NEAT研究显示，硝酸盐禁用于HFpEF（射血分数保留）的心衰患者，因为硝酸盐降低体力活动且副作用更大。PARAGON-HF研究正在检测Entresto在HFpEF中的作用，预期在2019年结束。Pinney博士表示，一项瑞典的注册研究和TOPCAT研究显示，神经激素激动剂也可能导致HFpEF的结果。
改善心衰治疗需要更有效的基于家庭的疾病管理策略，以及可植入和无创监测肺淤血设备提供自动化处理的数据。CHAMPION研究中显示，FDA批准的CardioMEMS肺动脉压监视器在6个月内降低了HFH和再住院风险，但发挥这些设备的潜力需要稳健的HF疾病管理计划，临床医师花一定的时间分析监控数据和制定治疗决策决定。
Walsh博士表示，MACRA（Medicare Access and CHIP Reauthorization Act of 2015）非常重要，有益于患者、医师和医保系统，对HF的治疗将带来直接影响。在医保系统内，基于医师指导和护士管理的卫生保健团队，将更有效地改善心衰治疗。
本文内容为《门诊》杂志原创内容 转载须经授权并请注明出处。
《门诊》杂志官方微信
长按，识别二维码，加关注
