该研究是一项多中心对照临床研究，旨在评估 ARNI 是否可作为初诊心力衰竭患者的首选治疗方案。入选对象是初次诊断的射血分数降低的心力衰竭（HFrEF）住院患者，待病情稳定后分别给予ARNI和依那普利， 主要研究终点是治疗后4周和8周的NT-proBNP 变化值。
研究纳入了2016-2018年共计887名心力衰竭患者，在医院接受治疗超过24个小时且小于10天，在院内启动阶段，患者以1：1的双盲方式随机分配至ANRI组和依那普利组。 随机接受依那普利的患者从第一剂开始接受活性研究药物，而随机接受ARNI治疗的患者接受两剂安慰剂以确保在开始ARNI治疗前至少36小时的清除期。在第三剂药物给药后（此次为ANRI组第一次的研究药物给予）进行6个小时的低血压监测。该研究在院内给药和随访阶段会根据患者血压的变化来调整药物的剂量从而确保给药的安全性。
研究结果显示，ANRI组在4-8周的NT-proBNP降低率要明显大于依那普利组，并且在肾功能恶化，高钾血症，症状性低血压和血管神经性水肿等不良事件的发生率上也没有较大的差异性。
该研究是继PARADIGM-HF研究之后，血管紧张素- 脑啡肽酶抑制剂在临床运用上的又一次重大突破，弥补了对于在急性失代偿性心力衰竭住院治疗后已经稳定的患者院内开始使用ANRI的经验上的缺失。既然血管紧张素转化酶抑制剂/血管紧张素受体阻断剂（ACEI/ARB）都已被证实能够抑制心肌梗死后心室重构并降低死亡率，NPs（利钠肽系统）也具有心肌梗死后心脏保护功效，那么血管紧张素受体和中性内肽酶（NEP）双重抑制理应能改善心肌梗死后患者的临床结局。我们有理由相信随着进一步的临床研究和总结，ARNI 有望获得更多的适应证，挽救更多的心力衰竭患者。
摘取文献作者：Eric J. Velazquez, M.D., David A.Morrow, M.D., M.P.H., Adam D. DeVore, M.D., M.H.S., Carol I. Duffy,D.O., Andrew P. Ambrosy, M.D., Kevin McCague, M.A., RicardoRocha, M.D., and Eugene Braunwald, M.D.for the PIONEER-HF Investigators
来源：Fromthe Section of Cardiovascular Medicine, Department of Internal Medicine, YaleUniversity School of Medicine, New Haven, CT (E.J.V.); the Thrombolysis inMyocardial Infarction Study Group, Cardiovascular Division, Department ofMedicine, Brigham and Women’s Hospital, Harvard Medical School, Boston (D.A.M.,E.B.); Duke Clinical Research Institute, Duke University, Durham, NC (A.D.D.);Novartis Pharmaceuticals, East Hanover, NJ (C.I.D., K.M., R.R.); and theDivision of Cardiology, Permanente Medical Group, San Francisco, and theDivision of Research, Kaiser Permanente Northern California, Oakland — both inCalifornia (A.P.A.).
Address reprint requests to Dr. Velazquez atYale University School of Medicine, P.O. Box 208017, New Haven, CT 06520-8017,or at eric.velazquez@yale.edu.
