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【ESC2019】DAPA-HF试验结果公布:达格列净显著改善射血分数降低心衰患者的临床预后

点击量:   时间:2019-09-05 21:58
 
 
 
 
2019年9月1日下午,ESC2019公布了DAPA-HF研究结果,研究证实达格列净可显著改善射血分数降低心衰患者(HFrEF)的临床预后。

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DAPA-HF是一项国际多中心、随机、双盲、安慰剂对照临床研究,共纳入4744例 NYHA II-IV级、LVEF≤40%的慢性心力衰竭患者,比较达格列净10mg/日相较于安慰剂,对预防心血管死亡或减少心力衰竭事件的影响。结果显示,达格列净显著降低HFrEF患者主要复合终点事件26%(HR0.74,p=0.00001),降低全因死亡风险17%(HR 0.83,p=0.022),降低心血管死亡18%(HR 0.82,p=0.03)。此外,无论是否合并糖尿病,患者的获益相同。两组间不良反应事件发生率也无显著差异。 

 

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达格列净属于钠-葡萄糖协同转运蛋白抑制剂(SGLT2i),为一种新型口服降糖药,此类药物有良好的降糖作用,可有效降低糖化血红蛋白,减轻体重。从治疗糖尿病角度,SGLT2i是心血管疾病一级和二级预防的有效药物。同时SGLT2i先后获得多项心血管病领域改善预后的证据,也为心力衰竭领域增加了一个改善预后的跨界药物。研究显示此类药物在心力衰竭患者的获益可能不局限于其降糖效应,如促进尿钠排泄、渗透性利尿、抑制心肌纤维化等作用也是SGLT2i改善心衰患者预后的机制。DAPA-HF研究是首个在HFrEF中评估SGLT2i对预后影响的临床试验,是继EMPA- REG研究、CANVAS研究、DECLARE-TIMI 58研究之后又一项针对SGLT2i改善心血管病预后的大型临床研究。

 

最新发布的《2019ESC/EASD糖尿病和糖尿病前期与心血管疾病指南》也将SGLT2抑制剂(恩格列净,卡格列净,达格列净)作为糖尿病合并心衰患者的I A类推荐。此外目前正在进行中的另外几项关于SGLT2i心衰患者的预后研究也非常值得期待,包括达格列净对射血分数保留心衰患者(HFpEF)预后影响研究(DELIVER研究);以及EMPEROR-Reduced和EMPEROR-Preserved研究,分别在射血分数减低和射血分数保留的慢性心衰患者中探索恩格列净对心血管死亡和心衰住院的影响。尤其鉴于目前HFpEF领域尚无明确改善预后的药物,而且之前备受关注的PARAGON-HF研究也未得到阳性结果,我们更加希望能看到SGLT2i在HFpEF领域的治疗突破。

 


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