黄峻教授：EMPEROR‑reduced研究——恩格列净对心力衰竭心血管和肾脏结局影响的研究

2020年9月第3期《中华心力衰竭和心肌病杂志》，发表了南京医科大学附属第一医院的黄峻教授题为“EMPEROR‑reduced研究：恩格列净对心力衰竭心血管和肾脏结局影响的研究”的述评。该文从研究设计、研究结果、研究意义等方面深入剖析了EMPEROR-reduced研究。  

SGLT2i是一种新型降糖药物，临床疗效显著。近来发现SGLT2i也具有改善心衰患者预后的作用，先后被EMPA-REG OUTCOME、DECLEAR-TIMI58、CANVAS、DAPA-HF等多个研究证实。2020年8月ESC公布的EMPEROR-reduced研究进一步证实了SGLT2i在改善心衰患者预后方面的作用。

黄峻教授在文中详细介绍了EMPEROR-reduced研究的研究设计。该研究是一项国际多中心、随机、双盲、平行、安慰剂对照、事件驱动的恩格列净III期临床研究，共入选20个国家的520个中心的3730例年龄≥18岁，NYHAII-IV级，射血分数≤40%合并NT-proBNP升高、伴或不伴二型糖尿病的慢性心衰患者，中位随访16个月。研究的主要终点为心血管死亡或因心衰恶化而住院的复合终点，次要终点为心衰住院或再住院及eGFR相对于基线的变化，其它结局事件还包括肾脏复合终点（慢性透析或肾脏移植或eGFR持续显著降低），堪萨斯城心肌病问卷调查-临床症状评分(KCCQ-CCS)等。

黄峻教授在本文中从主要终点事件、次要终点事件及其它结局事件三个方面介绍了EMPEROR-reduced研究的主要结果。从主要终点来看，与安慰剂相比，恩格列净降低主要终点事件风险达25%，在试验期间使用恩格列净治疗19例患者可以预防一次主要事件的发生。从确证性次要终点来看，恩格列净降低首次和复发心衰住院风险达30%，且恩格列净组患者eGFR下降速度显著低于安慰剂组。从其它结局来看，恩格列净降低肾脏复合终点事件风险达50%。黄峻教授同时强调，该研究也表明恩格列净的心血管获益无种族差异，亦与是否合并糖尿病无关，两组患者在安全性事件方面的差异亦无统计学意义。

最后黄峻教授指出EMPER0R-reduced研究的临床意义主要有如下三个方面：一是该研究夯实了SGLT2i在射血分数减低型心衰治疗中的地位，有力地证实了SGLT2i在心衰治疗中的类效应；二是该研究为恩格列净后期指南的推荐应用提供了有力证据；三是这一研究的成果将极大促进SGLT2i相关临床和基础研究，为心衰治疗找到更多有价值的潜在靶点，给心衰患者带去更多的希望。

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