2020年9月，由天津中医药大学第一附属医院毛静远教授主持实施的多中心、随机、双盲、安慰剂对照临床试验——“芪参益气滴丸治疗冠心病心力衰竭的临床评价研究（CACT-IHF）”结果在ESC Heart Failure发表，中国医学科学院阜外医院张健教授为共同第一作者。研究发现，在西医规范治疗基础上加用芪参益气滴丸，可进一步改善冠心病心力衰竭患者的运动耐量，且安全性良好。这为冠心病心力衰竭的中西医结合治疗提供了新的循证医学研究证据。此前，该研究成果获得天津市科技进步一等奖。
项目链接：https://onlinelibrary.wiley.com/doi/10.1002/ehf2.12980
CACT-IHF采用多中心、随机、双盲、安慰剂对照的研究设计，历经3年，在我国32家三甲医院纳入640例冠心病心力衰竭患者，评价西医规范用药基础上加用芪参益气滴丸治疗冠心病心力衰竭的疗效及安全性。该研究纳入具有明确冠心病诊断，左心室射血分数（LVEF）≤45%（改良Simpson法），心力衰竭病史或临床出现心力衰竭症状3个月以上且NYHA心功能Ⅱ~Ⅳ级的患者。在依据指南推荐的标准心力衰竭治疗的基础上，将患者随机分配至芪参益气滴丸组及安慰剂组。
CACT-IHF的主要结局指标为6分钟步行距离。次要结局指标包括复合终点（12个月内全因死亡、心血管疾病住院治疗次数、心力衰竭急诊/住院、急性冠脉综合征、恶性心律失常、心原性休克、血运重建、脑卒中、肺栓塞、外周血管事件），LVEF，脑钠肽（BNP），NYHA心功能分级、明尼苏达生活质量量表评分。安全性采用不良事件进行评估。
主要终点：加用芪参益气滴丸可进一步增加冠心病心力衰竭患者6分钟步行距离（6个月时，芪参益气滴丸组6分钟步行距离为374.47 ± 103.09米，安慰剂组为340.71 ± 104.57米，分别增加38.32米及6.31米）。
次要终点：加用芪参益气滴丸对复合终点事件（包括全因死亡率及心力衰竭再住院率等）及BNP水平无影响（P=0.45；P=0.21），但可进一步改善患者生存质量（芪参益气滴丸组和安慰剂组明尼苏达生存质量评分分别降低11.78分及9.17分，P=0.004）；
安全性：两组不良事件发生情况基本相同。
在西医规范治疗基础上加用芪参益气滴丸治疗冠心病心力衰竭，可进一步改善患者运动耐量，且安全性良好。
本研究为中医药治疗心力衰竭增添了有力证据，为活动能力下降、生活质量降低的冠心病心力衰竭患者提供了新的希望，满足了患者追求更好的生存质量的需求。
参加CACT-IHF的医院名单
（按最终纳入病例数排序）
天津中医药大学第一附属医院、河南中医药大学第一附属医院、天津市胸科医院、江西中医药大学附属医院、辽宁中医药大学附属医院、陕西中医药大学第二附属医院、安徽中医药大学第一附属医院、中国医学科学院阜外医院、山西省中医院、新疆医科大学附属中医医院、中国中医科学院西苑医院、贵阳中医药大学第二附属医院、辽宁中医药大学第二附属医院、南华大学附属南华医院、上海瑞金医院、上海中医药大学附属曙光医院、天津市中医药研究院附属医院、天津中医药大学第二附属医院、武警后勤学院附属医院、广东省中医院、中国人民解放军第二五二医院、长春中医药大学附属医院、吉林大学第一医院、江苏省中医院、山东中医药大学附属医院、中国医科大学附属第一医院、北京中医药大学东方医院、成都中医药大学附属医院、天津医科大学第二医院、首都医科大学附属北京中医医院、中国医科大学附属盛京医院、南京市中医院
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