SHIFT研究共入选了6558例窦性心律HR≥70bpm,LVEF≤35%的慢性心衰患者,分析了心衰入院患者长期使用伊伐布雷定后的再住院风险。结果显示,在心衰标准治疗基础上联合伊伐布雷定,心血管死亡或再入院的发生风险较安慰剂组显著下降18%,这一下降趋势在加用伊伐布雷定治疗的3个月后即开始显现,并持续至研究结束。对于住院后的心衰患者,在出院早期阶段尽管接受标准治疗,仍存在较高的再住院风险。
研究方法:
本次SHIFT研究事后分析是针对研究中至少出现一次因心衰入院的1186例患者进行再分析,采用Poisson回归模型计算两组患者首次心衰住院后第1、2、3个月再入院(全因、心血管原因或心衰原因)的相对发生率比值(incidence ratio ratio,IRR),比较两组患者在首次因心衰住院后易损期的再入院风险。
研究结果:
在这1186例患者中,有28%患者在出院后前3个月内又经历了再次入院治疗,再入院的原因主要为心血管疾病(86%)或心力衰竭加重 (61%)。分析发现,无论是在患者出院后的第1个月(10.5% 对15.2%,P<0.05)、第2个月(22.4%对 29.9%,P=0.03)、还是第3个月(32.3%对41.4%,P=0.04),伊伐布雷定组患者的全因再入院风险均显著低于安慰剂组。说明在心衰易损期内联合使用伊伐布雷定可显著降低患者的再住院风险,且获益始于伊伐布雷定治疗的第1个月。此外,伊伐布雷定对心血管原因或心衰加重导致的再住院风险亦有改善趋势。
早期联合伊伐布雷定显著降低易损期心衰患者再住院风险
早期联合伊伐布雷定减少易损期因心血管和心衰再住院事件
分析讨论:
SHIFT研究的再分析进一步强调了心率控制在心衰治疗中的重要性。心衰患者出院后前3个月是再入院和死亡发生的高危阶段,此阶段内心率增快将导致心衰患者心功能下降,不良事件发生风险增加。该分析从远期预后(再入院风险)的角度阐释了伊伐布雷定的临床获益。同时,也进一步印证了易损期存在的客观事实和治疗现状。研究中,易损期内的再入院率高达28%,与当前对易损期的定义和描述(3个月内30%的再入院率和15%的死亡率)高度一致。伊伐布雷定通过降低窦性心率,有助于改善心衰患者的心功能和远期预后,是易损期阶段心率控制的一个有益选择。
文章发表于European Journal of Heart Failure, 2016.