众所周知,在中国不同地区的医疗质量和现状差异巨大。随着GDP水平下降,死亡率随之增长。心衰的患病率较前有所升高,合并症所占比例有所改变,死亡率也所增加。China-HF研究(NCT02664818)自2012年1月到2015年9月前瞻性入选共132家协作医院,初次诊断为心力衰竭患者13,687 例,分析显示,我国心衰患者平均年龄为64.8岁,男性比例为59.1%. 基线平均心率为82次/分,平均收缩压为128mmHg,平均体重指数为23.8Kg/m2,我国心衰患者的常见的合并症包括高血压(50.9%) 冠心病 (49.6%) 和房颤 (24.4%)。与国外的ADHERE、ATTEND、EHFS Ⅱ、Kor AHF研究相比,我国住院心衰患者年龄相对年轻、心率和收缩压水平偏低,合并高血压、糖尿病和房颤的患者比例更低;住院前应用利尿剂,血管紧张素转换酶抑制剂或血管紧张素受体拮抗剂(ACEI/ARB)和β受体阻滞剂的比例分别为30.1%,27.0%和 25.6% , 这些药物的使用比例也低于其他注册研究的结果. 而患者出院后应用ACEI/ARB, β受体阻滞剂,和盐皮质激素受体拮抗剂(MRA)在射血分数减低型心衰(LVEF <45%)的应用比例分别为67.5%, 70.0%, and 74.1%。但这些药物服用剂量远低于靶剂量。
亚洲ASIAN-HF研究HFpEF患者数据分析显示,HFpEF患者合并症及事件存在地域差异,在合并症方面不同国家有所不同,在预后方面中国HFpEF患者的1年死亡率或再入院率高于日本和韩国的HFpEF人群。
心衰管理主要包含以下4个方面,(1)教育和评估—培训医务人员和评估医疗机构, 多学科诊疗。(2)急诊部门,专科诊所,病房——急诊后心衰的序贯治疗,专科诊所,专科病房和ICU病房的管理。(3)三级防治网络——实现教育,院内会诊和转诊。(4)患者教育——定期对患者进行医学知识教育。心衰管理的目的是强化基层医院医生和护士的医疗技能。持续提高医疗质量和缩小地域差距。
今年3月份,成立了国家心力衰竭医联体(NMI),共621家医院参加心力衰竭医联体,包括290家三级医院,其中67家三级乙等医院,27家三级丙等医院;220家二级医院,14家二级乙等医院和3家初级医院。医联体成立的目的是构建心衰防控网络,以大带小,帮扶互助,完善继续教育和培训体系,构建质量控制及奖励机制,定期进行医疗人员的培训和医疗质量的评估。
近年来,我们相继发表了多部心肌病和心力衰竭方面诊治指南,包括中国成人肥厚型心肌病诊断与治疗指南,静脉β肾上腺素能受体阻滞剂临床规范化应用中国专家建议,以及今年新发表的心力衰竭容量管理中国专家建议和中国心力衰竭诊断与治疗指南2018。这些指南和专家共识既是对过去心衰诊治经验的总结,也为临床实践提供有效的证据。
除了常规的诊疗手段外,生物标志物作也在心衰诊断和治疗中发挥着重要作用。研究发现,除了传统的利钠肽外,sST2在不同随访时间内的预测价值与NT-proBNP 相似,且对NT-proBNP 的预测有补充作用,且sST2 的预测价值不受肾功能的影响。目前sST2已在中国10 余家医院实验室开展检测, 且已经纳入多省市医保。
在介入治疗的新技术方面,黄伟剑教授完成了世界上第一例成功左束支起搏治疗心衰患者的病例,有效的改善了患者的预后。自2015年无导线起搏器开始应用于治疗,全国的一些中心开始开展。自2014年心肌收缩力调节器(CCM)开始应用于治疗,全国共8例患者成功植入CCM。自2014年S-ICD(全皮下植入式心律转复除颤器)开始应用于治疗,全国共27例患者成功植入S-ICD。最近陈绍良教授通过经皮肺动脉去神经术(PADN)可显著减少混合型毛细血管前和后肺动脉高压(Cpc-PH)患者临床恶化终点事件的发生。此外,肾交感神经去除术安全有效,可能改善心衰患者心脏功能及生活质量。早期心衰患者接受肾交感神经去除术受益更明显。
近10多年来,中国CRT/D 及ICD 治疗,ECMO的应用逐年增加,中国大陆心脏移植的数量也呈增加趋势。此外,各种心室辅助泵的应用也得到了很大的发展,今年中国自行研发LVAD临床试验,于2017年在阜外医院首次应用于心原性休克患者,取得了很好的效果。
重组人纽兰格林临床研究,旨在探讨重组人纽兰格林随机双盲、多中心、安慰剂对照治疗慢性心力衰竭患者的有效性及安全性,目前以完成III期临床试验,均得到阳性结果,现正在进行IV期临床试验阶段。
SHIFT研究中国亚组数据分析,即盐酸伊伐布雷定治疗中国慢性心力衰竭患者的有效性及安全性评价,主要复合终点发生率与安慰剂组相比,呈阳性结果,次要终点以及在不同年龄、病因、性别、心功能状态等的亚组分析也获得阳性结果,这样的研究明确表明中国亚组人群的结果和整体人群一致。因此,中国亚组分析证实:伊伐布雷定减慢心率的治疗作用可改善中国慢性心力衰竭患者临床预后和心功能,且不伴有明显不良反应。
评价在常规治疗的基础上联合托伐普坦片治疗心源性水肿的有效性和安全性的随机、双盲、多中心、安慰剂平行对照临床研究也得出阳性结果,联合托伐普坦可以更有效缓解患者的容量超负荷,改善患者的临床结局,且具有良好的安全性。
在国家医联体的基础上,将基础培训和联合创新有效的结合,形成科学的教育评估体系,加强心衰管理质量控制,提高多中心临床研究水平,为临床实践提供有效的证据。完成国家重点研究计划,建立慢性心力衰竭的长期管理和质量控制体系。