2022中国国际心力衰竭大会(CIHFC 2022)暨第二届药物心血管安全大会于2022年7月31日上午8:00-12:30在线上成功召开。本次大会由张健教授担任大会主席,张宇辉教授担任执行主席,田蕾、刘红教授担任大会秘书长。会议邀请临床医学、临床药学、医政管理、药物研发、基础研究等不同领域的著名专家学者,共同讨论心血管安全热点问题,得到了业内同行的热情支持和积极参与。
会议首先由大会主席、中国医学科学院阜外医院张健教授致辞。张健教授在致辞中强调,要提高药物不良反应和药物安全意识,规范临床用药,尽可能保障药物临床应用的心血管安全。
北京大学第三医院药物临床试验机构主任李海燕教授介绍了《创新药I期临床研究安全性评估与决策》,报告紧贴国际临床研究前沿,谈到了ICH关于药物安全性评估的最新指南,以及在药物临床研究中心电监测指标的解读。
中国医学科学院肿瘤医院内科治疗中心主任马飞教授,从乳腺癌的防控角度入手,阐述心血管安全在肿瘤用药管理中的重要性,提醒在肿瘤治疗前、治疗过程中以及治疗后应当关注心血管健康相关问题。
解放军ADR监测中心主任郭代红教授在《基于HIS数据的临床用药风险自动监测实践》中介绍了全军开展药物不良反应监测,通过大数据进行汇总分析,然后将分析成果再反馈至医院HIS系统中,从而实现自动智能监测并提醒医生安全合理用药。
国家药监局药品审评中心高级审评员华尉利教授在《新药临床研发过程中的安全性风险评估》的报告中,通过她在评审中的实例分享,阐述安全性风险评估的责任主体、判断方法、流程意义及重要性。
中国医学科学院阜外医院神经内科主任李淑娟教授在《抗栓治疗相关脑出血》中介绍了目前脑出血的发病率及病因,各种抗栓药物的作用机制及对预后的影响,重点介绍了国内外脑出血治疗的指南,提示抗栓药物的安全用药极为重要。
北京协和医院临床药理中心副主任王焕玲教授在《嵌入HIS的临床试验管理及实施的实践与思考》中详细介绍了协和医院将临床试验过程管理嵌入医院HIS系统的经验,使临床试验管理部门、研究者、监察员、患者等信息实时同步,显著提升了临床试验的效率和质量。
中国医学科学院阜外医院医学统计部主任助理王杨教授在《临床研究安全性评价相关的统计学考虑》中通过具体研究实例分析,提出根据不同研究目的设置不同的安全性评价终点指标和评价方法的考量。
泰格医药的陈霞博士在《罕见心血管病的药物临床研发》报告中分享了这一被大多数研究人员所忽略的研究领域进展,对比了罕见病药物与常规药物在临床研发和设计中的不同,促使更多的人关注罕见病人群,关注罕见病药物研发。
本次论坛从药物临床安全的角度出发,专家们分别就药物临床研究中的安全性评估、风险控制、决策设计、统计学考量、实施管理与政策解读等方面进行了报告,充分体现了药物临床研究行业同仁们追求卓越、勇攀高峰的热情与坚持。论坛为临床医师、临床药师、临床试验研究者、药物研发从业人员搭建了高层次的学术交流平台,相信通过各位同仁在不同专业领域的充分沟通交流,齐心协力,分享成长,互鉴经验,聚力创新,为我国的药物安全评价和临床合理用药,做出应有的贡献。