干细胞治疗是心血管疾病新兴的治疗模式,但在该领域的多项临床试验中,有关细胞的来源和产生技术仍有诸多争议。大部分试验均在急性心肌梗死(AMI)患者中冠脉内注射使用骨髓单核细胞(MNCs)。
以骨髓基质细胞(MSCs)等作为细胞来源的试验显示出广阔的前景。基质细胞是一种可以从骨髓中分离且具有多种潜能的干细胞,基质细胞似乎可以通过旁分泌的形式激活心肌中原有的干细胞,刺激新生血管和心肌细胞的的发育。
既往对 AMI 患者使用 MSC 的临床试验不仅证实这一治疗是安全的,并且可以改善患者的心室功能、运动耐量和临床症状。慢性缺血性心肌病(IHD)和难治性心绞痛患者冠脉内注射 MSCs 的试验结果充满希望。
既往两项对慢性 IHD 和心衰患者中有关 MSCs 的小型研究显示,这一治疗可明显减少瘢痕组织,但无明显改善左室收缩末期容积(LVESV)和左心室射血分数(LVEF)的趋势,这些研究结果还需要在较大型随机试验进一步验证。
因此,为进一步在较大样本的研究中评估心肌内注射骨髓源性 MSCs 对慢性严重缺血性心力衰竭患者的治疗效果,来自哥本哈根大学医院心脏中心的 Anders Bruun Mathiasen 等进行了一项随机双盲安慰剂对照试验(MSC-HF),详细研究结果 4 月在线发表于 European Heart Journal。
该研究纳入了 60 例无进一步治疗选择的严重缺血性心衰患者,所有患者的心功能 NYHA 分级 II-III 且左室射血分数(LVEF)<45%。将患者按 2:1 比例随机分配至 MSC 组或安慰剂组。研究的主要终点为第 6 个月的左心室收缩末期容积(LVESV),使用磁共振成像或 CT 评估。
研究显示,在第 6 个月 MSC 组的 LVESV 降低了 7.6 mL,安慰剂组的 LVESV 升高了 5.4 mL。两组间的差异达到了 13.0 mL。
与安慰剂相比,MSC 组的 LVEF(6.2%)、每搏量(18.4 mL)和心肌质量(5.7 g)明显提高,但两组间 NYHA 分级、6 分钟步行试验和 Kansas City 心肌病问卷调查无明显差异。试验期间未发现副作用。
研究者表示,心肌内注射自体同源扩增性 MSCs 是安全的,并且可改善严重缺血性心力衰竭患者的心功能。
来源:丁香园