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【ESC】心力衰竭专场预告篇

点击量:   时间:2015-08-28 07:03

2015年欧洲心脏病协会大会(ESC)将于8月29日在英国伦敦召开,来自全球140个国家的27000万名医务工作者将齐聚英国伦敦,共同见证2015年欧洲心脏病学会年会(ESC)学术盛况。

今天先为您送上“心力衰竭”专场,即将发布4项研究结果。

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中国医学科学院阜外医院张健教授:

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在今年HOT LINE心衰领域的4项研究里,我比较关注OptiLink HF 、CUPID 2以及SERVE-HF研究。其中,OptiLink HF研究探讨通过置入装置远程监测阻抗对于心衰发生率和死亡率的影响。而CUPID 2研究则探索基因治疗对于进展期心衰的有效性和安全性,该项研究为Ⅱb期研究,该基因治疗方法在心衰患者中的应用还有很长的路要走,期待这一研究结果的发布。

 

中国医学科学院阜外医院张宇辉教授:

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2015年ESC在心衰领域将会有部分临床试验结果会予公布以及予以相应的解读,以下仅就部分主要的临床研究方案及其可能对心衰诊治的临床影响进行预先介绍。

 

1. OptiLink HF 研究(Optimization of Heart Failure Management using OptiVol Fluid Status Monitoring and CareLink). 主要方法为联合使用OptiVol®与CareLink®进行心衰的液体负荷管理和治疗管理,以获得最佳治疗方案。入选患者为新植入或者更换除颤器心衰患者,可伴或不伴CRT治疗,患者需满足NYHA II-III级、左室射血分数≤35%。随机分为OptiVol液体状态管理并CareAlert通知系统和常规治疗组(OptiLink“开启”vs“关闭”)。主要终点为全因死亡或者心血管住院事件。该研究最初预计入选1000例心衰患者,期望OptiVol和CareLink指导治疗组较对照组能够减少30%的主要终点事件。虽然目前对这种监测方法的诊断价值,如何和能否准确用以指导心衰患者的治疗方便并无定论。本研究为迄今为止样本量最大的研究,结果的发表将为这种经胸电阻抗技术在心衰的早期诊断,更优化的指导治疗和预后评价等方面提供证据。

2. CUPID 2 b 研究(calcium up-regulation by percutaneous administration of gene therapy in cardiac disease phase 2b): CUPID 2b(经皮内注射对2b期心脏疾病钙调节的基因治疗)。冠脉内注入重组腺相关病毒血清型1(AAV1)/ SERCA2a是通过增强SERCA2a蛋白质水平以提高细胞内处理钙离子能力,从而恢复心脏的收缩和舒张功能。CUPID 2b试验为双盲,安慰剂对照,国际多中心,随机事件驱动的研究。计划入选250名尽管接受了最佳的治疗方案但仍然存在射血分数偏低、NYHAII-IV级的中重度心衰患者。主要终点为心衰相关再住院事件(全因死亡、心脏移植、左心室辅助装置植入或心力衰竭恶化)。本研究结果如果为阳性,将为进展性心力衰竭患者从改善心脏的收缩和舒张功能的药物方面开创新的治疗手段。

3. SERVE-HF研究 (Treatment of sleep-disordered breathing with predominant central sleep apnoea with adaptive servo-ventilation in patients with chronic heart failure): SERVE-HF研究是一项多国、多中心、随机、平行试验,旨在评估伺服式机械通气在有症状的、LVEF≤45%、且主要有CSA的慢性心力衰竭患者中的效果。此项研究预计终止于2015年中期。研究的主要复合终点是首次发生全因死亡、非预期住院(或计划住院的非预期延长),包括慢性心衰恶化,心脏移植,心脏骤停复苏,室颤患者除颤或ICD植入患者发生快速室性心动过速。2015年6月根据SERVE-HF研究的初步分析结果表明使用ASV治疗组心血管死亡率每年增加2.5%,和对照组有统计学意义,ASV治疗在该患者群中可能存在安全隐患。但心衰本身为一组复杂的临床综合征,在合并中枢性睡眠呼吸暂停(CSA)时更为复杂,需要个体化的综合治疗。我们期待着在ESC上能进一步的公布具体的引起治疗组负性事件增加的原因和亚组分析的结果,也能有助于明确今后心衰合并CSA患者的治疗。

 

4.BENEFIT研究:在治疗急慢性克氏锥虫感染(Chagas病)方面苯并咪唑十分有效。寄生虫的持续存在Chagas心肌病发病机制中至关重要。然而,抗锥虫治疗在预防先前患有心脏疾病患者临床并发症方面的疗效一直未明。BENEFIT为在拉丁美洲进行的多中心、随机、双盲、安慰剂对照临床试验,患者随机接受苯并咪唑(每天5mg/kg)或安慰剂60天。主要终点事件是复合终点:死亡;心脏骤停复苏;持续室性心动过速;植入起搏器或心脏除颤器;心脏移植;新发的心衰、中风、系统性或肺血栓栓塞事件的发展。平均的随访时间为5年。BENEFIT项目还包括了一项评估苯并咪唑清除寄生虫效果的研究和一项探讨病因治疗对于左室功能影响的超声研究。研究开始于2004年。目前,这项历时十余年的临床研究即将公布,期待着对这种在拉丁美洲等热带地区较为多见的Chagas心肌用苯并咪唑治疗提供更确切的证据。

 


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