2017年3月11日,国际首个超滤注册登记研究启动会在中国国际心力衰竭大会上成功召开,来自全国各地十多家参与医院的近三十名专家学者莅临会议现场,共同探讨国际首个超滤注册登记临床研究相关内容,会议由中国医学科学院阜外医院张健教授、甘天翊博士和北京哈特凯尔医疗科技有限公司执行总经理戴志豪主持召开。会议的召开标志着国际范围内首个超滤注册登记研究正式启动。
据悉,本次注册研究使用的是北京哈特凯尔医疗科技有限公司研发出品的心衰超滤脱水装置,该设备操作简单,采用等渗单纯超滤技术脱水,脱水的可控、可预测,不需要置换液和透析液,对电解质和酸碱平衡没有影响,单次治疗的临床获益能维持3个月,让国内的患者享受到了医学技术进步带来的福利。
张健教授
启动会上,中国医学科学院阜外心血管病医院的张健教授介绍了超滤注册登记研究的整体概括,提到该研究由阜外心血管病医院牵头,联合国内20家三甲医院共同完成,入选1100例病人,是目前世界上首个超滤注册登记研究,将填补我国在该领域的临床空白。本次研究中北京哈特凯尔医疗科技有限公司为支持单位,以国产心衰超滤脱水装置为依托,依靠我国优秀的临床专家和丰富的医疗资源,我们将有机会在这个新的治疗领域,走到国际前列。
张宇辉教授
阜外医院张宇辉教授详细介绍了研究背景和研究方案,指出近几年,超滤治疗在急性心衰患者中的应用逐渐增多,但应用经验仍较少,目前关于超滤治疗在真实世界中的应用现状报道及总结治疗经验的注册登记研究或观察性研究较少,最多的例数不超过百例。因此特别需要收集和分析实际临床上急性心力衰竭患者应用超滤治疗的真实数据,以对超滤治疗在中国心衰患者的应用情况作相应的临床总结,为今后的合理应用提供理论依据。注册登记研究具有能够反应在临床实践中具体情况的优势。
任冲老师
本次研究CRO单位北京华医互联科技有限公司对试验质控和数据管理进行把关,其项目经理任冲老师介绍了研究过程中的注意事项和EDC系统。
戴志豪总经理
最后,戴志豪总经理表示,现今面对日新月异的医疗环境和循证医学的挑战,我们需要对超滤疗法进行不断深入的挖掘探讨,需要像张健教授和张宇辉教授这样的专家牵头主持严谨设计、规范执行的多中心临床研究进一步验证它的临床价值,让超滤治疗心力衰竭走的更深更远,甚至走向世界提供强有力的证据。